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AbbVie银屑病药物SKYRIZI获FDA批准

2019-10-12

  美国时间23日,制药公司艾伯维(AbbVie)宣布该公司旗下的IL-23抑制剂药物SKYRIZI™ (risankizumab-rzaa)获得美国食品与药物管理局(FDA)批准用于可能需要进行系统性治疗或光疗(phototherapy)的成人银屑病(银屑病)患者。

AbbVie银屑病药物

  银屑病是一种慢性发炎皮肤病变,盛行率约2%~4%。除了皮肤病变外,银屑病患者罹患银屑病性关节炎、淋巴癌、心血管疾病、克隆氏症以及忧郁症的机会都较高。

  银屑病的病理机制被认为与可能引发多种免疫疾病的发炎细胞因素IL-23相关。SKYRIZI通过与IL-23的p19次单元结合而阻断IL-23的作用,并阻止疾病的发生。

  临床试验的结果显示,使用SKYRIZI一年后可以在大多数患者身上(约80%)有效清除90%的皮肤问题。其中约60%的患者可以完全清除皮肤症状。

  AbbVie与德国制药公司Boehringer Ingelheim共同开发了SKYRIZI,并由AbbVie主导全球的开发与商业化。日前SKYRIZI也被科睿唯安选为2019年最值得关注的上市新药之一。

  SKYRIZI在美国和加拿大被批准用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病。在日本也被批准用于对传统疗法的反应不足的成人斑块状银屑病、全身性脓皰性银屑病、红皮性银屑病和银屑病关节炎治疗。

  目前,SKYRIZI也正在进行克隆氏症(Crohn’s disease)和银屑病关节炎的临床三期试验,此外,溃疡性结肠炎的治疗研究也正在进行中。

  参考资料:

  AbbVie Expands Immunology Portfolio in the U.S. with FDA Approval of SKYRIZI™ (risankizumab-rzaa) for Moderate to Severe Plaque Psoriasis

  https://mp.weixin.qq.com/s/_CMhExBIOrPownJl79aong

  文章来源于:环球生技月刊

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